治験詳細

通院7回+メール確認1回 20~39歳 日本人男性【インフルエンザワクチン】

通院男性
試験番号
SE95003-02
実施期間
1/20初回接種日程
通院1:1/20(日) ~約6時間(1.5万円)
通院2:1/23(水) ~約2時間
通院3:1/27(日) ~約4時間
通院4:2/10(日) ~約6時間(1万円)
通院5:2/13(水) ~約2時間
通院6:2/17(日) ~約4時間
通院7:3/03(日) ~約4時間(2万円)
健康メール確認:8/9(金) (後日振込み4万円)
健康診断期間
 1/12(土) 9:00or13:30
 1/13(日) 13:30
実施場所
東京都の医療機関
性別
男性
対象年齢
20歳~39歳
体重制限
52kg~
BMI制限
18.7~26.4
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
・日本人・健康男性20歳~39歳までの方(通院1回目)
・関野臨床薬理クリニックに登録不可となっていない方。
・メール連絡ができる方
・健康保険証が必要です。
・体重52kg以上、BMI指数18.7~26.4の方。*体重(kg)÷身長(m)2 (空腹状態でパジャマの上、風袋なしで測定する場合があります)
・他に治験のご予定がない方。
・他治験に参加された方の場合は、最終治験薬投与日から今回接種まで4か月を経過している方
・同意取得時に臨床試験受託事業協会、被験者照合センター登録の参加可能日を過ぎている方
・試験中にインフルエンザに罹った場合、試験通院日以外に、当施設にご来院頂ける方。
その他
・除外基準
・血圧が高い認識のある方。
・病院測定での血圧が収縮期140mmHG、拡張期90mmHG以上のどちらかに該当する方
・既往歴・現病歴・手術歴のある方
・アルコールまたは薬物の依存者

・説明会2週間前から治験終了まで他の医薬品等を使用した者
・説明会4週間から事後検査日(Day 42)まで、200 mL以上の採血(献血)を禁止できる方
・2017年9月から1回目治験薬接種前までの期間にインフルエンザの既往のある者
・1回目治験薬接種日から過去6箇月以内にインフルエンザHAワクチンの接種を受けた者
・予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性疹などアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
・過去に免疫不全の診断がされている者及び近親者に先天性免疫不全の者がいる者
・治験薬の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来の物に対してアレルギーを呈するおそれのある者
・1回目治験薬接種日から過去4箇月(120日)以内に他の治験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者又は、本治験期間中に他の治験に参加し、他の治験薬の投与を受ける予定のある者 ・明らかな発熱(37.5℃以上)を呈している者
・説明会前1週間以内から治験終了までに、運動又は重労働をする予定のある方。
・薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者
・嚥下が困難な者
・食物アレルギーの既往歴のある者
・治験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある者
・金属アレルギーの既往のある方
・通年アレルギーのある方
・季節性アレルギーで現在症状のある方
・禁酒・禁煙が行えない方。
・運動をやめることができない方。
・大きな病気や手術歴(虫垂炎を除く)治療の経歴をお持ちの方。
・採血が苦痛な方
・薬剤を常用している方
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・タトゥー・刺青のある方(ワンポイントも不可)
・偏食のある方
・口腔内にキズの有る方
・他院(歯科矯正中の方も含む)を受診されている方
・現在、虫歯で治療中、もしくは口腔内に何らかの痛みを伴う症状のある方
・覚醒剤、麻薬、大麻などを一度でも使用したことのある方
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・現在何らかの症状のある方
・その他、担当医師が本治験への参加を不適当と判断した方
謝礼金
85,000円
募集は終了しました