治験詳細

2泊×2回 20歳~43歳 日本人男性

宿泊男性
試験番号
SE27009-03
実施期間
【2泊×2回】
4/13(火)9:00~4/15(木)22:00
4/20(火)9:00~4/22(木)22:00
健康診断期間
以下の日程から一つをお選びいただけます
3/12(金) 9:30
3/12(金) 13:30
3/15(月) 9:30
3/15(月) 13:30
3/16(火) 9:30
3/16(火) 13:30
3/17(水) 9:30
3/17(水) 13:30

所要時間:約3時間 (検査進行状況により変動します。)
合否選定結果お知らせ時期:検査後約2週間から3週間
実施場所
東京都の医療機関
性別
男性
対象年齢
20歳~43歳
体重制限
50kg~80kg
BMI制限
18.5~24.9
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
・同施設にて同試験番号の受診がない方。(説明会受講は1回のみ)
・事前検査同意取得時の年齢が20歳以上45歳未満の日本人健康成人男性
・事前検査時の体重が50.0kg以上 80.0kg以下。BMIが18.5以上25.0未満の者
・CYP2C19の遺伝子型がEMと判定された者
・現病歴が無い方。
・本治験に不適当と考えられる既往歴,、手術歴(脳、心臓,肝臓,腎臓,肺,その他の内臓関連。消化器系。血液等の疾患)等が無い方。
・常用薬の無い方。(サプリも含み)
・メール連絡ができる方
・池袋駅まで2時間ぐらいの所から来られる方。
・事前検査含め各入来院時に健康保険証を携帯出来る方。
・初回入院日が臨床試験受託事業協会、被験者照合センター登録の参加可能日を過ぎている方。
(前回の投薬が当施設以外の場合。試験の種類により治験最終日から4か月以上付加されている場合有)
・本治験参加終了まで、及び、試験参加投薬後から最低3か月から4か月間、他治験のご参加を控える事ができる方。
・試験ご参加にあたり臨床試験受託事業協会。登録センターへの登録に同意頂ける方。
・来院中禁煙出来る方。
・治験期間全てに参加可能な方。再検査(追跡調査)等が必要な場合ご協力頂ける方。

以下の方はご参加いただけません。
・食後投薬の際(計2回)に、20分以内に食べる事が困難だと思われる方。(高脂肪食。例として、イングリッシュマフィン2個と、ビーフシチュー230g入りを2袋。)
・安静時の収縮期血圧が140 mmHgを超える,拡張期血圧が90 mmHgを超える,もしくは,脈拍数が100回/分を超える方
・心電図異常が有る方
・現在、治療中の疾患を有する者
・本治験に不適当と考えられる既往歴(心臓,肝臓,腎臓,肺,血液等の疾患)を有する者
・薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の手術歴のある者
(虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする)
(骨折完治。 ・レーシック手術及びそれに関する処置終了1年以上経過した方は除く)
・薬物に対する過敏症のある者
・アルコール又は薬物の依存者
・第Ⅰ期の投薬前16週間以内に臨床試験に参加し,薬物を投与された者
(健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4 週間以内とする)
第Ⅰ期の投薬前1週間以内に、他の薬物を使用した者
第Ⅰ期治験薬投与前4 週間以内に200mL 又は12 週間以内に400mL を超えるような採血(献血など)、もしくは、治験薬投与前2 週間以内に成分献血を実施した者
・その他,治験責任医師等が不適当と判断した者
・来院の前6ヵ月以内に外国渡航歴がある方。
・来院2週間以内に以下の事があった方。
・37.0℃以上の発熱  ・悪寒 ・味覚又は嗅覚異常 ・咳 ・喉の痛み ・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水 ・けん怠感
・吐き気又は嘔吐 ・筋肉や体の痛み ・下痢 ・頭痛
・家族、友人、職場など親近者で外国渡航歴がある人との接触がある方。
・コロナ感染者との接触または接触が疑われる方。
・免疫学的検査で陽性の経歴がある方。
・他治験との重複参加。
・何らかの症状が有る方(花粉症はお薬不要な程度なら可)
・他院(歯科矯正中の方も含む)を受診されている方。及び治験終了までに予定のある方。
・現在、虫歯で治療中または治療を必要とする可能性がある方。症状がなくても歯のかぶせ物が取れている状態の方など。
・口腔内に何らかの症状のある方。または症状がなくても創などが有る方。
・説明会前7日以内に他の医薬品等(サプリも含む)を使用した者
・薬物アレルギーの既往のある方
・食物アレルギーの既往のある方
・金属アレルギーの既往のある方
・通年性アレルギーのある方
・禁酒・禁煙が行えない方。
・運動をやめることができない方。
・感染症の既往のある方。
・採血が苦痛な方
・留置針(点滴の針)による採血が困難な方。または困難と言われた事のある方。
・薬剤を常用している方
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・タトゥー・刺青のある方(ワンポイントも不可)
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・生活保護受給中の方。
・心電図測定のため胸に大きな傷。胸毛が濃い方(剃毛可能なら参加可)
・本治験に係る、製薬企業、治験実施施設の従業員及び関係者で有ると認識している方。
他にも条件がございます

その他
会員の方のみ閲覧できます
協力費
会員の方のみ閲覧できます
募集は終了しました