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治験詳細

13泊+通院1回 20~32歳 白人の両親をお持ちの白人男性 【日本国籍または外国人登録書必須】

宿泊 通院男性
試験番号
SE20004-04
実施期間
入院13泊+通院1回
入院:2/14 10:00~2/27 14:00頃
通院:3/3 10:00

Clinical trial period

13 days hospitalizing and outpatient visit.
Hospitalize: From Feb 14 at 10am to Feb 27 at 2pm
Outpatient visit: March 3 at 10am
健康診断期間
2/1(金) 9:30 or 13:30
2/3(日) 9:30
2/5(火) 13:30
2/7(木) 9:30 or 13:30

Health check period

2/1 (Fri) 9:30 or 13:30
2/3 (Sun) 9:30
2/5 (Tue) 13:30
2/7 (Thu) 9:30 or 13:30
実施場所
東京都の医療機関(Medical institutions in Tokyo)
性別
男性
対象年齢
20歳~35歳
体重制限
52kg~
BMI制限
18.7~29.9
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
・白人の両親を持ち,日本在住の白人健康成人.日本国籍又は外国人登録証明書を保有している方
・氏名と生年月日の分かる身分証が必要です。
・非喫煙者(入院前6か月以内の喫煙・ニコチン含有物使用歴のない方)
・他に治験のご予定がない方。
・他治験に参加された方の場合は、最終投薬日から、今回説明会までが90日を経過している方
・説明会検査時に臨床試験受託事業協会、被験者照合センター登録の参加可能日を過ぎている方
・入院時持ち物検査に同意いただける方。

Requirement

Those living in Tokyo, Kanagawa Pref, Chiba Pref, Saitama Pref.
・A healthy white adult whose parents are Caucasian and living in Japan with Japanese citizenship or alien registration card
・Identification card with full name and date of birth is necessary.
・Non smoker (smoking within 6 months before hospitalization · person not using nicotine containing material)
・If you do not have any other clinical trials.
・For those who participated in other clinical trials, 90 days have passed from the last medication.
・Those who can passed the registration of the Japan Association of Contract Institutes for clinical Pharmacology(JACIC) before an orientation and a medical checkup.
・Those who agree on inspection of belongings at hospitalization.
その他
除外条件
・現病/既往歴/手術歴を有する者
・現在、治療中または治療の必要がある疾患を有する者(花粉症なども含む)
・薬物等に対する過敏症または特異体質がある者
・アルコールまたは薬物の依存者
・入院期間中の禁酒・禁煙が保てない者
・説明会前7日以内に他の医薬品等を使用した者
・治験終了まで他の医薬品等を使用する必要がある者
・乱用薬物スクリーニング検査の結果が陽性の者
・説明会前1週間に薬剤を使用したもの
・説明会前1週間以内から治験終了までに、運動又は重労働をする予定のある方。
・薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者
・嚥下が困難な者
・アレルギーのある方
・禁酒・禁煙が行えない方。
・運動をやめることができない方。
・大きな病気や手術歴(虫垂炎を除く)治療の経歴をお持ちの方。
・採血が苦痛な方
・薬剤を常用している方
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・偏食のある方
・口腔内にキズの有る方
・現在、歯の治療中、もしくは口腔内に何らかの痛みを伴う症状のある方
・覚醒剤、麻薬、大麻などを一度でも使用したことのある方
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・現在何らかの症状のある方
・その他、担当医師が本治験への参加を不適当と判断した方

exclusion criteria


· Current illness / previous medical history / surgical history
· Currently being treated or having a disease requiring treatment (including hay fever)
· Persons with hypersensitivity or idiosyncrasies to drugs
· Alcohol or drug addicts
· Those who relapsed from treatment during hospitalization
· Those who used other medicines etc. within seven days before the briefing session
· Those who need to use other medicines until the end of the trial
· Those who tested positive for drug abuse drug screening test results
· Those using drugs in the first week before the briefing session
· Those who plan to do immense exercise or physical work within 1 week before the briefing to the end of the trial.
· Those who have difficulty in swallowing
· Those who have a history of food allergy
· Those who have a history of hypersensitivity to the ingredients of the investigational drug
· Those with a history of metal allergy
· Those who have allergies all year round
· Seasonal allergies and experiencing current symptoms
· Those who can not abstain from smoking or drinking
· Those who can not stop exercising.
· Those who have a history of treatment for major diseases and surgery (excluding appendicitis) treatment.
· Those who suffer blood drawing
· Those who regularly use drugs
· Those with pierced lips or piercings in the oral cavity, or those who can not remove piercings from the sites needed during the trial period
· Those with with unbalanced diet
· Those who have scars in the oral cavity
· Those who have consult other hospitals facilities (including those who are undergoing orthodontics)
· Currently being treated with a decayed tooth, or with symptoms with some sore pain in the oral cavity
· People who have ever used stimulants, drugs, cannabis etc.
· Those who have symptoms of atopic dermatitis
· Those who are ethnically half & quarters
· Those with some current symptoms
· Those who judged by the doctor in charge as inappropriate for participation in this trial
謝礼金
498,000円
募集は終了しました