治験詳細

2泊×2回 20歳~45歳 日本人男性

宿泊男性
試験番号
SE12014
実施期間
【2泊×2回】
◆01日程(2泊を2回)
5/14(木)10:00~5/16(土)14:00頃
5/21(木)10:00~5/23(土)14:00頃

◆03日程(2泊を2回)
5/16(土)10:30~5/18(月)14:00頃
5/23(土)10:30~5/25(月)14:00頃

◆05日程(2泊を2回)
5/18(月)10:30~5/20(水)14:00頃
5/25(月)10:30~5/27(水)14:00頃
健康診断期間
以下の日程のうちから、ひとつを選択いただきます。
3/24(火)9:30or13:30
3/25(水)13:30
3/26(木)9:30or13:30
3/27(金)13:30
3/30(月)13:30
3/31(火)13:30
4/03(金)13:30
4/08(水)9:30or13:30
4/09(木)9:30or13:30
4/10(金)9:30

交通費として3,000円をお渡し致します。
・問診等による制限事項、対象条件等で検査を完遂できなかった場合、交通費のお渡しはございません。
実施場所
東京の実施機関
性別
男性
対象年齢
20歳~45歳
体重制限
50kg~
BMI制限
18.5~24.9
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
・各来院時に健康保険証を携帯出来る方。
・CYP2C19遺伝子検査の結果がHomo Extensive Metabolizerの者
・非喫煙者又は禁煙者(スクリーニング検査前6ヵ月以上喫煙していない者)
(ニコチン含有物質、たばこ、葉巻、噛みたばこ、水たばこ、ニコチンパッチ、ニコチンガム等も含む)
・他に治験のご予定がない方。
・第I期の治験薬投与前4ヵ月以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験又は3ヵ月以内にその他の臨床試験に参加し,薬物を投与されていない方。
(問診時に、ご本人が、新有効成分含有医薬品の臨床試験ではない。同等性試験。ジェネリック医薬品。ですとはっきり申告なく、不明な所が有る場合は、新有効成分含有医薬品の臨床試験の参加と見なされます。)
・入院時に臨床試験受託事業協会、被験者照合センター登録の参加可能日(前回が他施設の場合。試験の種類により治験最終日から4か月以上付加されている場合有)を過ぎている方。
(試験ご参加にあたり臨床試験受託事業協会。登録センターにて照合登録を行っております。)
・最終検査日に追跡検査(協力費3千円支給)になった場合、ご来院頂ける方。 通院時期:数日後から4週間位の間。

以下の条件に該当される方は、参加いただけません。
当施設にて同試験番号の受診がない方対象。(本試験番号:初回です。)
安静時の収縮期血圧が140 mmHgを超える,拡張期血圧が90 mmHgを超える,もしくは,脈拍数が100回/分を超える方。
心電図異常の方。
現在治療中又は治療の必要がある疾患を有する者
薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の手術歴を有する者(但し,虫垂炎は除く)
本治験への参加若しくは本治験の結果に影響を及ぼす可能性のある疾患又は既往歴を有すると治験責任医師等により判断された者
アルコール依存を有する者又はエタノール濃度が施設基準値を超える者
薬物依存を有する者又はスクリーニング検査における薬物スクリーニング検査結果が陽性の者
HBs抗原,HCV抗体,HIV抗原・抗体又は梅毒血清反応が陽性の者
第I期の治験薬投与前72時間以内に,グレープフルーツ若しくはグレープフルーツ含有飲食物又はセント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)含有飲食物を摂取した者
第I期の治験薬投与前1週間以内に,他の薬物(ビタミン剤を含む)を使用した者
第I期の治験薬投与前4ヵ月以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験又は3ヵ月以内にその他の臨床試験に参加し,薬物を投与された者
第I期の治験薬投与前3ヵ月以内に400 mL全血採血若しくは4週間以内に200 mL全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者
その他,治験責任医師等が被験者として不適当と判断した者

・何らかの症状有る方(花粉症はお薬不要な程度なら可)、常用薬(サプリも含む)がある方不可
・説明会前7日以内に他の医薬品等(サプリも含む)を使用した者
・薬物アレルギーの既往のある方
・食物アレルギーの既往のある方
・金属アレルギーの既往のある方
・通年性アレルギーのある方
・禁酒・禁煙が行えない方。
・運動をやめることができない方。
・大きな病気や手術歴(虫垂炎を除く)治療の経歴をお持ちの方。
・採血が苦痛な方
・留置針(点滴の針)による採血が困難な方。または困難と言われた事のある方。
・薬剤を常用している方
・唇、口腔内にピアスまたはピアス跡がある方、もしくは左記以外の部位のピアスを治験期間中に外すことのできない方
・タトゥー・刺青のある方(ワンポイントも不可)
・偏食のある方
・口腔内にキズの有る方
・他院(歯科矯正中の方も含む)を受診されている方
・現在、虫歯で治療中、もしくは口腔内に何らかの痛みを伴う症状のある方
・覚醒剤、麻薬、大麻などを一度でも使用したことのある方
・アトピー性皮膚炎の症状がある方
・ハーフ&クオーターの方
・生活保護受給中の方。
・本治験に係る、製薬企業従業員関係者等。
・その他、担当医師が本治験への参加を不適当と判断した方
その他
会員の方のみ閲覧できます
協力費
会員の方のみ閲覧できます
募集は終了しました