治験詳細

【重度の腎機能障害を持つ方のみ対象】3泊+通院2回+事後検査1回 20歳~74歳 日本人男性

宿泊 通院男性
試験番号
SE10101-01
実施期間
本試験は9月中旬を予定しております。
日程に関する詳細は、医療機関より直接ご案内致します。

※こちらは重度の腎機能障害を持つ方を対象とする試験です。
※お申込みいただく前に、今一度試験内容に関する詳細のご確認をお願い致します。
健康診断期間
「腎機能プレスクリーニング」と「説明会検査」の、2種類の事前検診に参加いただきます。
内容は以下の通りです。

【腎機能プレスクリーニング】
7/11(木)9:30
内容:同意説明、採血、採尿、心電図、血圧脈拍、身長体重など諸検査
協力費として3,000円をお渡しします。
所要時間:約2時間

【説明会検査】
「腎機能プレスクリーニング」において、条件に合致した方が対象となります。
初回通院の2週間以内に来院いただきます。
来院日時の詳細については、医療機関より直接ご案内致します。
内容: 同意説明、採血、採尿、心電図、血圧脈拍、身長体重など諸検査
協力費として3,000円をお渡しします。
所要時間:約3時間
実施場所
東京の医療機関
性別
男性
対象年齢
20歳~74歳
体重制限
50kg~75kg
BMI制限
14~50
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
・eGFRが重度(10≦eGFR <30 mL/min/1.73 m2)の方
・血清尿酸値が5.0 mg/dL以上
・HbA1cが9.0 %未満
・メール連絡ができる方
・各来院時に健康保険証を携帯出来る方
・他に治験のご予定がない方
他にも条件がございます。

以下に該当する方は参加いただけません。
①コントロール不良かつ臨床的に問題のある肝、神経、循環器、血液、肺、代謝、消化器、泌尿器若しくは内分泌疾患、免疫性疾患、感染症又はその他の異常を有しており、治験参加や治験結果に影響を与える可能性がある者
②急性腎疾患の合併、腎移植の既往、腎切除術の既往又は透析患者
③痛風患者
④登録前検査時に悪性腫瘍を有する者又は同意取得前5年以内に悪性腫瘍の既往歴がある者
⑤登録前検査開始日に「併用禁止薬」に該当する薬剤を服薬している者
⑥重度の高血圧患者(登録前検査時の収縮期血圧が180 mmHg以上又は拡張期血圧が110 mmHg以上)あるいは降圧剤による血圧コントロールが不良な者
⑦登録前検査時のAST、ALTのいずれかが基準値上限の2倍を超える者
⑧登録前検査時のHbA1cが9.0%以上の者、又は血糖コントロールが不良な者
⑨HBs抗原、HCV抗体、梅毒、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の者
⑩薬物アレルギーの既往のある者
⑪過去に同治験薬を服薬した者
⑫説明会検査90日以内に治験薬を服薬した者
⑬妊娠可能な女性をパートナーにもつ男性においては、治験期間中に治験責任医師又は治験分担医師の指導の下、効果の極めて高い避妊[例えば、子宮内避妊用具(IUD)、子宮内避妊システム(IUS)、経口避妊薬(低用量ピル)、避妊手術、ダブルバリア法(殺精子剤付きコンドーム、コンドームとペッサリーの併用など)]ができない者
⑭登録前検査時の年齢又は体重が被験者背景のマッチング条件に適合しないと判断された者
⑮薬物、食物、金属、通年性アレルギーのあるもの
その他
会員の方のみ閲覧できます
協力費
会員の方のみ閲覧できます
募集は終了しました