治験詳細

【4泊×2回】18歳 〜 69歳 日本人女性 日程②※ジェネリック医薬品

募集中 おすすめ 宿泊 女性
試験番号
CS25-12-2
本試験期間
【4泊×2回】
1期 04/23(木) ~ 04/27(月)
2期 05/14(木) ~ 05/18(月)
・注)1
4泊5日×2回 すべての日程参加が必須
・注)2
各期とも入院14時00分厳守、最終日11時頃退院予定です
・注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は可能です。駐車料の割引あり。
事前検査
下記日程からお選びください。

2026/04/01(水) 10:00/13:00
2026/04/02(木) 10:00/13:00
2026/04/03(金) 10:00/13:00
2026/04/06(月) 10:00/13:00
2026/04/07(火) 10:00/13:00
2026/04/08(水) 10:00/13:00
2026/04/09(木) 10:00/13:00
2026/04/10(金) 10:00/13:00
2026/04/13(月) 10:00/13:00
2026/04/14(火) 10:00/13:00
2026/04/15(水) 10:00/13:00

・検診結果のご連絡は4/17(金)予定です。
・事前検診の所要時間は1時間半~2時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通ご持参ください。写真入り身分証明証がない場合は公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。
実施場所
福岡県久留米市の医療機関
性別
女性
対象年齢
18歳 ~ 69歳
BMI制限
17.6 ~ 29.9
参加条件
【以下の方は参加できません】
①本治験に不適当と考えられる疾患や現症,既往歴(心血管系疾患,肝胆道疾患,腎疾患,内分泌・代謝性疾患,消化器系疾患,血液疾患,呼吸器系疾患,悪性腫瘍等)を有する方
※以下の疾患や現症,既往歴等には特に注意
診断のつかない異常性器出血,粘膜下筋腫
②授乳中の方,妊娠又は妊娠している可能性のある方,治験薬投与開始時点で分娩後12週(84日)以内の方,治験期間中の妊娠希望のある方
③治験薬投与開始の12週(84日)前以内に不正性器出血が認められる方
④過多月経(経血量140mL),過長月経(持続期間7日以上)又は鉄欠乏性貧血の方
⑤うつ病あるいはうつ状態の方,既往のある方
⑥骨粗鬆症,骨減少症,低カルシウム血漿又はその他の代謝性骨疾患の既往歴のある方
⑦薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
⑧薬物に対する過敏症のある方又は本剤に対する過敏症の既往歴のある方
⑨アルコール又は薬物に依存のある方
⑩第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し,薬物を投与された方又は受ける予定のある方
⑪第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に,薬剤(処方薬,一般用医薬品,漢方薬,ビタミン剤,栄養補助食品・飲料,ワクチンを含む)を使用した方又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある方
⑫第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に,グレープフルーツを含む柑橘系の果物(レモンは除く)やその加工品を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑬第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑭第Ⅰ期の治験薬投与前16週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った方又は行う予定のある方
⑮第Ⅰ期の入所前2週間以内に,以下の症状がみられた方
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み
・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢
・頭痛
⑯第Ⅰ期入所前の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)PCR検査(又は抗原検査)が陽性の方
⑰その他,治験責任医師等が不適当と判断した方
※他にも条件がございます。
その他
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負担軽減費
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