治験詳細

通所3回 35歳~59歳 日本人女性【サプリメントモニター】

通院 モニター女性
試験番号
BT004
実施期間
【通所3回】
【Ⅰ群】開始日:来場無し、4週間後:3月2日(月)、8週間後:3月30日(月)、12週間後:4月27日(月)、14週後:来場無し(自宅にてアンケート回答)
【Ⅱ群】開始日:来場無し、4週間後:3月4日(水)、8週間後:3月31日(火)、12週間後:4月28日(火)、14週後:来場無し(自宅にてアンケート回答)
健康診断期間
1月21日( 火)13時or14時or16時
実施場所
東京の実施機関
性別
女性
対象年齢
35歳~59歳
BMI制限
18.5~24.8
参加条件
埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 にお住まいの方
■肌タイプが、「日焼けをすると容易に赤くなりわずかに黒くなる」、または「日焼けをすると赤くなった後、いつも黒くなる」方
■眉間のシワを気にしている方
■ほうれい線を気にしている方
他にも条件がございます。

以下の条件に該当される方は参加いただけません。
①日常的に医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を摂取している方 (2019年12月13日以降摂取していなければOK)
②食物アレルギーの既往歴・現病歴のある方(特に、トマト、ラテックスおよび/またはジャガイモに対してアレルギーまたは感受性がある方)
③顔と腕に影響を与えるような美容医療(ボトックス注射、ヒアルロン酸注入、コラーゲン注入、フォトフェイシャル、ケミカルピーリング等)の経験がある方
④スクリーニング日から遡って1年以内に顔、腕以外の美容医療、ホルモン補充療法(経口避妊薬(ピル)の服薬を含む)、レチノイド治療を受けた方
⑤経口ステロイドを常用している、あるいは、スクリーニング日から遡って1ヶ月以内に常用していた方
⑥スクリーニング日から遡って1ヶ月以内に、顔と腕の肌にエステや垢すり、脱毛を行った方、あるいは試験期間中これらの行為を行う予定がある方
⑦スクリーニング日の1ヶ月前から試験終了までに屋外での長時間の作業やレジャー、運動等で日焼けをする予定がある方(定義:1時間以上の連続的な屋外日光への暴露)
⑧スクリーニング日から遡って3ヶ月以内に日焼けサロンまたは日焼け製品を使用した方
⑨測定に影響する傷や炎症、皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、酒さ、乾癬、毛細血管拡張症、エーラス・ダンロス症候群、強皮症、膠原血管病、ニキビ、ケロイド等)がある方
⑩現在活動性のヘルペス感染症あるいはその治療を受けている方
⑪スクリーニング日から遡って3年間の間(1月~5月までの期間)に花粉症の症状が現れ、医薬品を内服した方、また試験期間中に花粉症等のアレルギー症状が皮膚に現れると予測される方
⑫Ⅰ型またはⅡ型糖尿病と診断されている方
⑬スクリーニング日から遡って1年以内に顔面照射を受けた方、あるいは試験期間中に顔面照射を受ける予定の有る方
⑭昼夜交代制勤務、および本試験期間中に複数回夜勤を行う方
⑮本試験期間中に海外渡航を行う予定のある方
⑯喘息を発症している、あるいは本試験期間中に発症する可能性のある方
⑰悪性腫瘍、精神疾患、免疫疾患、糖尿病、脳疾患、循環器系疾患、肝疾患、腎疾患、心疾患、感染症等の重篤な疾患、またはホルモンの分泌に影響をおよぼす疾患を有している、あるいはその既往症を有する方
⑱投薬治療を必要とした重篤な疾患の既往症を有する方
⑲HIV陽性の方
⑳免疫抑制治療中の方
㉑喫煙習慣(喫煙には、タバコ、電子タバコ、パイプ、フーカ、葉巻を含む)に関する以下のいずれかまたは両方の基準を満たす方:
(1)上記煙草製品を継続使用している喫煙者(これまでに少なくとも100本の煙草やそれに相当するニコチンを使用)
(2)事前検査の前1年以内の前喫煙者(これまでに100本以上の煙草またはそれに相当するニコチンを使用したが、禁煙している方)、および/または10年以上前喫煙者であった方
㉒日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える方
㉓非合法薬物または違法薬物を使用している方
㉔試験期間中、山への旅行や紫外線指数の高い地域への旅行を計画している方
㉕閉経している方、または更年期症状を有する方:ホットフラッシュ、寝汗、デリケートゾーンの乾燥で薬を使用することがある、生活に支障が出ることがある、普段の行動に影響する(症状が出る時は人前に出るのを避ける、睡眠不足になる等はNG)
㉖子宮摘出術および/または両側とも卵巣を摘出された方
㉗スクリーニング日の身体測定値、理化学検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる方
㉘スクリーニング前1ヶ月以内に他のヒト試験に参加していた方、あるいは本試験への参加同意取得後に他の治験やヒト試験に参加予定のある方
㉙スクリーニング前6ヶ月以内に出産、現在妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある方
㉚生活アンケートの回答内容から被験者として不適当と判断される方
㉛1品1万円以上のスキンケア品を使用している方 (スキンケア品・・・クレンジング、洗顔料、化粧水、美容液、乳液、クリーム、パック)
㉜その他、試験医師が被験者として不適当と判断した方
㉞本人を含む家族内で食品会社、化粧品会社、製薬会社へお勤めしている人がいる方
その他
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協力費
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