1泊×2回 20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS1913B

本試験期間

試験日程

1期　12/12(木) ～ 12/13(金)

2期　12/19(木) ～ 12/20(金)



・注)1 1泊2日×2回 すべての日程参加が必須

・注)2 各期とも入院16時00分厳守、最終日18時退院予定です

・注)3 自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です

事前検査

2019/11/26（火） 10時00分

2019/11/26（火） 14時00分

2019/11/27（水） 13時00分

2019/11/28（木） 14時00分

2019/11/29（金） 10時00分

2019/11/29（金） 14時00分

2019/12/02（月） 14時00分

2019/12/03（火） 10時00分

2019/12/03（火） 14時00分

2019/12/04（水） 13時00分

2019/12/05（木） 14時00分

2019/12/06（金） 10時00分

2019/12/06（金） 14時00分

のいずれかでご予約



・検診結果のご連絡は12/9(月)予定です。

・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。

・交通費は一律3,000円お渡ししますので、印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ちください。

・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。

・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡県内の医療施設

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県にお住まいの方
【以下の方は参加できません】

① 現在、治療中の疾患を有する者

② 本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓、肝臓、腎臓、肺、血液等の疾患）を有する者

③ 薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の 消化器官部位に手術歴のある者

④ 薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質のある者

⑤ アルコール又は薬物の依存者

⑥ 治験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある者

⑦ 他の薬剤を使用中の者

⑧ リトナビル含有製剤、ダルナビル含有製剤、インジナビル、イト ラコナゾー ル、テラプレビル及びコビシスタット含有製剤を投与中の者

⑨ アミオダロン塩酸塩（経口剤）を投与中の者

⑩ 可溶性グアニル酸シクラーゼ（ sGC ）刺激剤（リオシグアト）を投与中の者

⑪ 脳梗塞・脳出血又は心筋梗塞の既往歴が最近 6 ヵ月以内にある者

⑫ 出血性疾患又は消化性潰瘍のある者

⑬ 低血圧（血圧＜ 90/50mmHg ）、体液減少、重度左室流出路閉塞、自律神経機能等が認められる者

⑭ 網膜色素変性症の者

⑮ 陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化, Peyronie 病等）のある者

⑯ 鎌状赤血球貧血の者

⑰ 多発性骨髄腫、白血病等の者

⑱ 肺静脈閉塞性疾患を有する者

⑲ 出血の危険因子（ビタミン K 拮抗薬等の抗凝固療法、抗血小板療法、結合組織疾患に伴う血小板機能異常、経鼻酸素療法）を保有している肺動脈性肺高 血圧症の者

⑳ HBs 抗原、HCV 抗体、梅毒血清反応（ TP LA ,RPR ）、HIV 抗原・抗体 、 HTLV 1 抗体 のいずれかが陽性の者

㉑ 第Ⅰ期の治験薬投与前 16 週間以内に他の治験に参加し、薬物の投与を受けた者

㉒ 第Ⅰ期の治験薬投与前 1 週間以内に他の薬物を使用した者及び治験終了まで に他の薬物を使用する必要のある者（外用剤等を含む）

㉓ 第Ⅰ期の治験薬投与前 1 年以内に 800mL 以上,12 週間以内に 400mL 全血採血、あるいは 4 週間以内に 200mL 全血採血又は 2 週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者

㉔ その他、治験責任医師等が不適格と判断した者

その他

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負担軽減費

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