【10泊11日×2回】18歳～40歳 日本人男性 日程2

試験番号

CS26-08-02

事前検査

下記日程のいずれかでご参加いただけます
2026/08/27(木) 13時00分
2026/08/28(金) 10時00分/13時00分
2026/08/31(月) 10時00分
2026/09/02(水) 10時00分/13時00分
2026/09/07(月) 10時00分/13時00分
2026/09/10(木) 10時00分/13時00分
2026/09/11(金) 10時00分/13時00分
2026/09/14(月) 10時00分/13時00分

・検診結果のご連絡は9/18(金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

本試験期間

試験日程
1期 09/24(木) ～ 10/04(日)
2期 10/21(水) ～ 10/31(土)

＜注意事項＞
・10泊11日×2回 すべての日程参加が必須
・I期:入院14時00分厳守、最終日11時半ごろ退院予定
・II期:入院14時00分厳守、最終日11時半ごろ退院予定
・自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は可能です

実施場所

福岡県久留米市の医療機関

性別

男性

対象年齢

18歳 ～ 40歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある方、飲食物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
1肝機能障害のある方
2腎機能障害のある方、もしくはスクリーニング検査時又は各期治験薬投与前日のクレアチニンクリアランスが80mL/min未満の方(小数第1位を切り捨て)
3出血する可能性が高い方(出血傾向、先天性又は後天性出血疾患、コントロールできない重症の高血圧症、消化管潰瘍又はその既往歴、消化管出血の既往歴、胃腸管血管異形成、糖尿病性網膜症、悪性腫瘍又はその既往歴、貧血、頭蓋内出血後又は脳脊髄や眼の手術後日の浅い方等)
4スクリーニング検査時の体重が50kg未満の方
5スクリーニング検査時の収縮期血圧が140mmHg以上又は拡張期血圧が90mmHg以上の方
6スクリーニング検査時又は各期治験薬投与前日のPT-INR又はAPTTが基準値上限を超えた方
7間質性肺炎の既往歴のある方、又はスクリーニング検査の臨床検査において、KL-6が500U/mL以上、SP-Aが43.8ng/mL以上、もしくはSP-Dが110ng/mL以上の方
8急性細菌性心内膜炎のおそれのある方又はその既往歴のある方
9スクリーニング検査時の血清マグネシウム(Mg)が1.9mg/mL未満又は2.5mg/dLを超える方
10感染症を罹患しているおそれのある方
11本剤の成分を含め、薬物に対する過敏症又はアレルギーの現症、もしくはその既往歴のある方
12治療中の疾患、現症又は既往歴(心臓、肺、肝臓、腎臓、血液等の疾患)に基づき、担当医師により本治験の被験者として不適格と判断された方
13梅毒血清反応(TPLA、RPR)、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体、HTLV-1抗体のいずれかが陽性の方
14薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等、胃腸管部位に大きな手術歴のある方(但し、虫垂切除及び鼠径ヘルニア修復術は除く)
15アルコール又は薬物依存の方、もしくはその既往歴のある方
16乱用薬物検査結果が陽性の方
17第I期治験使用薬投与前1週間以内に薬剤を使用した方又は治験終了までに治験使用薬以外の薬剤を使用する予定のある方(処方薬、一般薬、漢方薬、ビタミン剤及び外用剤を含む)
18第I期治験使用薬投与前1週間以内にグレープフルーツ等柑橘系果物(レモンを除く)又はセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含む飲食物を摂取した方又は摂取する予定のある方
19第I期治験使用薬投与前3日以内にアルコールを含む飲食物を摂取した方又は摂取する予定のある方
20第I期治験使用薬投与前1年間以内に800mL以上、12週間以内に400mL以上又は4週間以内に200mL以上の全血採血、もしくは2週間以内に成分採血(血漿成分採血又は血小板成分採血)を行った方又は行う予定のある方
21第I期治験使用薬投与前16週間以内に他の臨床試験に参加し、薬剤の投与を受けた方又は受ける予定のある方
22その他、担当医師が不適当と判断した方

その他

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負担軽減費

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