【5泊×2回+通院1回】19歳～45歳 日本人男性

試験番号

CS26-11

事前検査

下記日程のいずれかでご参加いただけます
2026/08/04(火) 09時30分/13時00分
2026/08/05(水) 09時30分13時00分
2026/08/07(金) 09時30分13時00分
2026/08/12(水) 09時30分13時00分
2026/08/14(金) 09時30分13時00分

・検診結果のご連絡は8/24(月)予定です。
・喫煙者の方は参加できません。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費一律5,000円をお支払いします。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。

本試験期間

下記日程でご参加いただけます
1期 08/26(水) ～ 08/31(月)
2期 09/14(月) ～ 09/19(土)
3期 09/30(水)

＜注意事項＞
・5泊6日×2回+通所1回 すべての日程参加が必須
・15時00分厳守入所、最終日11時00分頃退所予定です
・通所は8時30分厳守集合、11時00分頃解散予定です
・各期入所前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時:
1期→8/25(火)
2期→9/13(日)
9時～14時の間にご提出ください

※交通費一律3,000円支払い
※適格者全員・自宅待機者の一部の方(1期入所前)のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください

実施場所

北海道 札幌市 清田区の医療機関

性別

男性

対象年齢

19歳 ～ 45歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

年齢 19歳 ～ 45歳まで
BMI 18.5 ～ 24.9の範囲内
性別 男性

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある者(塗り薬等含む)
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件に当てはまる方
1間質性肺疾患(間質性肺炎,肺臓炎,放射性肺臓炎,器質化肺炎,肺線維症,急性呼吸窮迫症候群,肺浸潤,胞隔炎等),肺感染症,肺手術の既往のある者,又は喘息等の⻑期治療を要する呼吸器疾患の現症もしくは既往のある方
2スクリーニング検査,第I期入所時又は第I期投与前の検査において,SpO2が96%未満の方
3スクリーニング検査において,KL-6,SP-A,SP-Dが施設基準値上限を超える方
4第I期入所時の胸部 X 線検査において,異常所見が認められた方
5現喫煙者又は喫煙歴(過去半年以内に)のある者,又はスクリーニング検査及び第I期入所時の尿中コチニン検査の結果が陽性の方
6スクリーニング検査又は第I期入所時の検査において,好中球(%),血小板数,ヘモグロビン値及び白血球数の検査値が施設基準値下限未満に該当する者.また,血液像等で異常所見が認められた方
7肝機能障害のある方
8腎機能障害のある方
9現在,治療中の疾患を有する方
10本治験に不適当と考えられる現症や既往歴(心血管系疾患,肝胆道疾患,腎疾患,内分泌・代謝性疾患,消化器系疾患,血液疾患,呼吸器系疾患,悪性腫瘍等)を有する方
11薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
12薬物に対する過敏症のある者又は本剤に対する過敏症の既往歴のある方
13アルコール又は薬物の依存のある方
14第I期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し,薬物を投与された者又は受ける予定のある方
15第I期の治験薬投与前1週間以内に,薬剤(処方薬,一般用医薬品,漢方薬,ビタミン剤,栄養補助食品・飲料を含む)を使用した者又は第II期治験薬投与15日後までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある方
16第I期の治験薬投与前2週間以内に,グレープフルーツを含む柑橘系の果物(レモンは除く)やその加工品を摂取した者又は摂取する予定のある方
17第I期の治験薬投与前2週間以内に,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品を摂取した者又は摂取する予定のある方
18第I期の治験薬投与前2週間以内に,新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンを接種した又は第II期治験薬投与15日後までに接種予定の方
19第I期の治験薬投与前2週間以内に,生ワクチンを接種した者又は第II期治験薬投与15日後までに接種予定の方
20第I期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者又は行う予定の方
21第I期入所前2週間以内に,以下の症状がみられた方
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み
・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢
・頭痛
22第I期入所前の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のPCR検査が陽性の方
23第I期治験薬投与後から第II期治験薬投与97日後までの間,妊娠中または妊娠する可能性がある女性とのあらゆる性交でコンドーム等の避妊法を使用する意思のない方
24その他,治験責任医師等が不適当と判断した方

その他

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負担軽減費

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