【2泊×2回】20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS26-08

事前検査

下記日程からお選びください。
2026/07/31(金) 09時30分
2026/08/03(月) 13時00分
2026/08/04(火) 09時30分/13時00分
2026/08/05(水) 09時30分/13時00分

・検診結果のご連絡は8/14(金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半〜3時間程度です。
・交通費⼀律5,000円をお⽀払いします。
・初めてご参加の⽅は写真⼊りの⾝分証1通、または公的な⾝分を証明できるもの2通が必要となります（詳細はお問い合わせ下さい）。
・健康保険証、履歴書は不要です。

本試験期間

1期 08/17(月) ～ 08/19(水)
2期 08/20(木) ～ 08/22(土)

＜注意事項＞
・2泊3⽇×2回 すべての⽇程参加が必須
・15時00分厳守入院、最終日14時00分頃退院予定です
・1期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時:8/16(日)
9時～14時の間にご提出ください

※交通費一律3,000円支払い
※適格者全員・自宅待機者の一部の方(1期入院前)のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください

実施場所

北海道 札幌市 清田区の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

体重制限

50kg ～

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

北海道にお住まいの方
【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある方や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方(塗り薬等含む)
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件に当てはまる方
1)現在,治療中の疾患を有する方(特に重度の肝障害の方,重度の腎障害の方,肺静脈閉塞性疾患を有する肺高血圧症の方)
2)消化管,心臓,肝臓及び腎臓などに薬物の吸収,分布,代謝,排泄に影響を及ぼす疾患を有する方,又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任医師等が判断した方
3)胃切除,胃腸吻合,腸管切除など(虫垂切除を除く),胃腸管部位に手術歴又は既往があり,治験責任医師等が薬物吸収に影響を及ぼすと判断した方
4)薬物に対する過敏症又は特異体質を有する方(特にセレキシパグに対し過敏症の既往歴のある方),あるいは薬物乱用又はア
ルコール依存症の既往歴がある方
5)喘息,花粉症,アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症があり,治療が必要と判断される方
6)第I期治験薬投与前1週間から治験終了までの期間中の禁酒・禁煙が保てない方
7)スクリーニング検査において,梅毒血清反応(TPLA/RPR法),HBs抗原,HCV抗体,HIV抗原・抗体の検査で陽性反応が確認された方
8)スクリーニング検査において,尿中乱用薬物検査で陽性反応が確認された方
9)第I期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験,又は12週間以内に生物学的同等性試験を含む他の臨床試験に参加した方(ただし,パッチテストの場合は4週間以内),なお,他の治験に参加しても薬物の投与を受けていない方についてはこの限りではない
10)第I期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用した方,並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある方(特にカルシウム拮抗剤,アンジオテンシン変換酵素阻害剤,アンジオテンシンII受容体拮抗剤,利尿剤及びプロスタグランジンE1,E2,I2誘導体製剤等の降圧作用を有する薬剤,ワルファリン等の抗凝血剤,ウロキナーゼ等の血栓溶解剤,アスピリン,チクロピジン,プロスタグランジンE1,E2,I2誘導体製剤及び非ステロイド性抗炎症剤等の血小板凝集抑制作用を有する薬剤,クロピドグレル含有製剤及びデフェラシロクス等のCYP2C8の阻害作用を有する薬剤,ロピナビル・リトナビル,リファンピシン等のCYP2C8の誘導作用を有する薬剤)
11)第I期治験薬投与前12週間以内に400 mL以上の全血採血,4週間以内に200 mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血(献血等)を行った方,又は当該治験に参加することにより年間総採血量が1,200 mL7)を超えるおそれのある方
12)第I期治験薬投与前1週間以内に,過度の運動又は重労働を行った方,並びに治験終了までに過度の運動又は重労働を行う必要のある方
13)第I期治験薬投与前1週間から治験終了までのグレープフルーツ(ジュース,果実)含有食品及びセント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)含有食品(サプリメント含む)の摂取制限を守れない方
14)スクリーニング検査において,収縮期血圧又は拡張期血圧が基準値外の方
15)スクリーニング検査において,低体重(体重50 kg未満)の方
16)出血性の疾患(血友病等)を罹患している方,又は家族歴のある方
17)スクリーニング検査において,活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT),プロトロンビン時間国際標準比(PT-INR)が基準値外の方
18)スクリーニング検査において,甲状腺刺激ホルモン(TSH)が基準値外の方
19)スクリーニング検査において,標準12誘導心電図(安静時)にて,Bazett補正法によるQTc>450 msecの方
20)軽度又は中等度の肝障害の方
21)各期治験薬投与後1カ月間に確実な避妊法を実施できない方
22)第I期入所前の新型コロナウイルス検査で陽性反応が確認された方,スクリーニング検査及び各期治験薬投与前検査にてインフルエンザ等の各種感染症に感染又は感染の疑いのある方
23)その他,スクリーニング検査及び治験薬投与前の診察等により治験責任医師等が不適格であると判断した方

その他

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負担軽減費

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