【2泊×2回】　20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS26-05

事前検査

下記日程のいずれかでご参加いただけます
2026/07/16（木） 13時00分
2026/07/17（金） 13時00分
2026/07/21（火） 13時00分
2026/07/23（木） 13時00分
2026/07/24（金） 13時00分
2026/07/27（月） 10時00分
2026/07/27（月） 13時00分
2026/07/28（火） 10時00分
2026/07/28（火） 13時00分

・検診結果のご連絡は7/31(金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

本試験期間

下記日程でご参加いただけます
1期 08/02(日) ～ 08/04(火)
2期 08/09(日) ～ 08/11(火)

＜注意事項＞
・2泊3日×2回 すべての日程参加が必須
・Ⅰ期：入院13時00分厳守、最終日11時半ごろ退院予定
・Ⅱ期：入院14時00分厳守、最終日11時半ごろ退院予定
・自身で運転する車での入退院は可能ですが、バイク・自転車での入退院はできません。

実施場所

福岡県の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある方、飲食物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・下記要項に該当される方
①治療中の疾患を有する方。
②薬物動態に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患を有する方、又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験担当医師が判断した方。
③胃切除、胃腸(いちょう)吻合術(ふんごうじゅつ)、腸管(ちょうかん)切除(せつじょ)等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方（但し、虫垂(ちゅうすい)切除術(せつじょじゅつ)は除く）。
④出血している方。
⑤スクリーニング検査時の体重が50㎏未満の方。
⑥あざができやすい又は出血しやすい体質を有する方。
⑦第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に手術や抜歯などの出血を伴う処置を受けた方。
⑧出血性脳卒中の既往又は脳・脊髄(せきずい)・眼科領域の手術歴のある方。
⑨創傷のある方。
⑩痔のある方。
⑪スクリーニング検査時に、血小板の検査値が10万/μLを下回った方。
⑫スクリーニング検査時に、ヘモグロビン濃度が13.0g/dL未満である方。
⑬スクリーニング検査時に、3回測定を行い、いずれも収縮期血圧が140mmHg以上、又は拡張期血圧が90mmHg以上である方。
⑭スクリーニング検査の臨床検査で、AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALP、総ビリルビンが施設基準値上限の1.5倍以上である方。
⑮スクリーニング検査の臨床検査で、PT-INR又はAPTTが施設基準値上限を超えている方。
⑯スクリーニング検査時に、バイオマーカー（KL-6、SP-A、SP-D）の検査値が施設基準値を外れている方。
⑰肝障害、胆道(たんどう)閉塞(へいそく)、腎障害の恐れのある方及びその既往歴のある方。
⑱急性細菌性心内膜炎の恐れのある方及びその既往歴のある方。
⑲本剤の成分及びその他の薬剤に対し過敏症・アレルギー・特異体質などがある方及びその既往歴のある方。
⑳花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある方。
㉑アルコールあるいは薬物依存のある方。
㉒免疫学的検査でいずれかの項目が陽性の方。
㉓入所期間中退所時まで、禁煙できない方。
㉔第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に、アルコール、グレープフルーツ・柑橘系果実（飲料も含む）、セントジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）を含有する飲食物及び健康食品を摂取した方又は摂取する予定のある方。
㉕第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働を行った方又は行う予定のある方。
㉖第Ⅰ期治験薬服用前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内に他の臨床試験、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた方。
㉗第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に他の薬剤を使用した方並びに治験終了までに他の薬剤の使用を受ける必要のある方。
㉘第Ⅰ期治験薬服用前12週間以内に400mL以上の全血採血か、4週間以内に200mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方。
㉙その他、治験担当医師により本治験の被験者として不適格と判断された方。

その他

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負担軽減費

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