【2泊×2回】　20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS26-06

事前検査

下記日程からお選びください。
2026/07/10（⾦） 09時30分/13時00分
2026/07/13（⽉） 09時30分/13時00分
2026/07/14（⽕） 09時30分/13時00分
2026/07/15（⽔） 09時30分/13時00分
2026/07/16（⽊） 09時30分/13時00分
2026/07/17（⾦） 09時30分/13時00分

・検診結果のご連絡は7/24(⾦)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半〜3時間程度です。
・交通費⼀律5,000円をお⽀払いします。
・初めてご参加の⽅は写真⼊りの⾝分証1通、または公的な⾝分を証明できるもの2通が必要となります（詳細はお問い合わせ下さい）。
・健康保険証、履歴書は不要です。

本試験期間

1期 07/26(⽇) 〜 07/28(⽕)
2期 08/02(⽇) 〜 08/04(⽕)

＜注意事項＞
・2泊3⽇×2回 すべての⽇程参加が必須
・15時00分厳守⼊院、最終⽇19時30分頃退院予定です
・バイク・⾃転⾞等での⼊退院は禁⽌です
・各期⼊院前にPCR検査を実施します。⾃宅で唾液を採取し、指定⽇にご提出いただきます。
提出⽇時：
1期→7/25(⼟）
2期→8/1(⼟)
9時〜14時の間にご提出ください
※1回毎に交通費⼀律3,000円⽀払い
※適格者全員・⾃宅待機者の⼀部の⽅（1期⼊院前）のみ実施
※必ず参加者ご本⼈様がお越しください

実施場所

北海道 札幌市 清田区の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

体重制限

50kg ～

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

北海道にお住まいの方
【以下の方は参加できません】
・各期退所翌⽇に電話等で体調確認ができない方
・⾷品アレルギーのある者や⾷べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に⾷べられない⾷べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常⽤薬のある者（塗り薬等含む）
・ハーフ、クォーターの⽅（両親または祖⽗⺟が外国⼈の⽅）
・下記要件に当てはまる方
(1)治療中の疾患を有する方
(2)薬物動態に影響を及ぼすと考えられる消化管・⼼臓・肝臓・腎臓・⾎液等の疾患を有する方、⼜はそれらの既往歴が治験参加に⽀障があると治験責任医師⼜は治験分担医師が判断した方
(3)胃切除、胃腸吻合術、腸管切除等の胃腸管部位に⼤きな⼿術歴のある方（但し、⾍垂切除術は除く）
(4)出⾎している方
(5)スクリーニング検査時の体重が50kg未満の方
(6)あざができやすい⼜は出⾎しやすい体質を有する方
(7)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に⼿術や抜⻭などの出⾎を伴う処置を受けた方
(8)出⾎性脳卒中の既往⼜は脳・脊髄・眼科領域の⼿術歴のある方
(9)創傷のある方
(10)痔のある方
(11)スクリーニング検査時に、⾎⼩板の検査値が10万/μLmm3を下回った方
(12)スクリーニング検査時に、ヘモグロビン濃度が13.0 g/dL未満である方
(13)スクリーニング検査時に、3回測定を⾏い、いずれも収縮期⾎圧が140 mmHg以上、⼜は拡張期⾎圧が90 mmHg以上である方
(14)スクリーニング検査の臨床検査で、AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALP、総ビリルビンが施設基準値上限の1.5倍以上である方
(15)スクリーニング検査の臨床検査で、PT-INR⼜はまたはAPTTが施設基準値上限を超えている方
(16)スクリーニング検査時に、バイオマーカー（KL-6、SP-A、SP-D）の検査値が施設基準正常値を外れている方
(17)肝障害、胆道閉塞、腎障害の恐れのある方及びその既往歴のある方
(18)急性細菌性⼼内膜炎の恐れのある方及びその既往歴のある方
(19)本剤の成分及びその他の薬剤に対し過敏症・アレルギー・特異体質などがある方及びその既往歴のある方
(20)花粉症、アトピー性⽪膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある方
(21)アルコールあるいは薬物依存のある方
(22)免疫学的検査でいずれかの項目が陽性の方
(23)⼊所期間中退所時まで、禁煙できない方
(24)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、アルコール、グレープフルーツ・柑橘系果実（飲料も含む）、セントジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）を含有する飲⾷物及び健康⾷品を摂取した方⼜は摂取する予定のある方
(25)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、筋⾁疲労を伴う過度な運動及び労働を⾏った方⼜は⾏う予定のある方
(26)第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内に他の臨床試験、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた方
(27)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に他の薬剤を使⽤した方並びに治験終了までに他の薬剤の使⽤を受ける必要のある方
(28)第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に400 mL以上の全⾎採⾎か、4週間以内に200 mL以上の全⾎採⾎⼜は2週間以内に成分採⾎（⾎漿成分採⾎及び⾎⼩板成分採⾎）を⾏った方
(29)その他、治験責任医師⼜は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された方

その他

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負担軽減費

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