【2泊×2回】　18歳～45歳 日本人男性

試験番号

CS26-03-0102

事前検査

下記日程①②のいずれかでご参加いただけます
※日程②を希望の方は事前検査も日程②でお選びください
・日程①（CS26-03-1）
2026/06/15（月） 10時00分/13時00分
2026/06/16（火） 10時00分/13時00分
2026/06/17（水） 10時00分/13時00分
2026/06/18（木） 10時00分

・日程②（CS26-03-2）
2026/06/15（月） 10時00分/13時00分
2026/06/16（火） 10時00分/13時00分
2026/06/17（水） 10時00分/13時00分
2026/06/18（木） 10時00分
2026/06/24（水） 10時00分/13時00分
2026/06/25（木） 10時00分/13時00分
2026/06/29（月） 10時00分

・検診結果のご連絡は6/26(金)または7/6(月)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

本試験期間

下記日程①②のいずれかでご参加いただけます
※日程②を希望の方は事前検査も日程②でお選びください
・日程①（CS26-03-1）
1期 06/29(月) ～ 07/01(水)
2期 07/06(月) ～ 07/08(水)

・日程②（CS26-03-2）
1期 07/08(水) ～ 07/10(金)
2期 07/15(水) ～ 07/17(金)

＜注意事項＞
・2泊3日×2回 すべての日程参加が必須
・各期とも入院14時00分厳守、退所日12時ごろ退院予定です
・自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は可能です

実施場所

福岡県の医療機関

性別

男性

対象年齢

18歳 ～ 45歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある方、飲食物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・現在，治療中の疾患を有する方
・薬物に対する過敏症のある方又は本剤に対する過敏症の既往歴のある方
・出血している方，あるいは出血リスクが高い方
・急性細菌性心内膜炎を有する方
・スクリーニング時のクレアチニンクリアランスが80mL/min以下の方
・スクリーニング時又は第Ⅰ期入所日のAST，ALT，γ-GTP及び総ビリルビンのうち，2項目以上で施設基準値を逸脱した方（ただし，治験責任医師等が臨床的に被験者固有の値又は生理的変動の範囲内と判断した場合には組み入れ可）
・スクリーニング時又は第Ⅰ期入所日のAST，ALTのいずれかが施設基準値上限の1.2倍を超える場合
・スクリーニング時又は第Ⅰ期入所日の総ビリルビンが施設基準値上限の1.5倍を超える場合血液凝固異常または臨床的に重要な出血リスクを有する肝疾患のある方
・スクリーニング時のKL-6，SP-A及びSP-Dのいずれかで施設基準値逸脱が認められた方
・スクリーニング時の体重が50kg未満の方
・スクリーニング時，第Ⅰ期入所日の血小板数が10万/mm3以下の方
・スクリーニング時又は第Ⅰ期入所日の血圧（収縮期血圧，拡張期血圧），血小板数及びヘモグロビン値が施設基準値下限未満の方（ただし，治験責任医師等が臨床的に被験者固有の値又は生理的変動の範囲内と判断した場合には組み入れ可）
・スクリーニング時の血液凝固能検査（プロトロンビン時間国際基準比（PT-INR），活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT））で施設基準値を逸脱した方（ただし，治験責任医師等が臨床的に被験者固有の値又は生理的変動の範囲内と判断した場合には組み入れ可）
・本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）を有する方
・薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある方アルコール又は薬物の依存のある方
・第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された方
・第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，OTC医薬品を含む他の薬物を使用した方
・第Ⅰ期の治験薬投与前4日以内にグレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）やその加工品を摂取した方
・第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した方
・第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に，新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンを接種した又は試験期間中に接種予定の方
・第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
・第Ⅰ期の入所前2週間以内に，以下の症状がみられた方
発熱又は悪寒 味覚又は嗅覚異常
咳 喉の痛み
息切れ又は呼吸困難 鼻づまり又は鼻水
けん怠感 吐き気又は嘔吐
筋肉や体の痛み 下痢
頭痛
・第Ⅰ期入所前の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原検査が陽性の方
・その他，治験責任医師等が不適当と判断した方

その他

会員の方のみ閲覧できます

負担軽減費

会員の方のみ閲覧できます