治験詳細

【3泊4⽇×2回】 18歳~44歳 日本人男性

募集中 宿泊 通院 男性
試験番号
CS25-05
本試験期間
1期 09/21(⽇) 〜 09/24(⽔)
2期 09/28(⽇) 〜 10/01(⽔)

・注)1
3泊4⽇×2回 すべての⽇程参加が必須
‧注)2
各期とも⼊院13時00分厳守、最終⽇11時頃退院予定です
‧注)3
⾃⾝で運転する⾞‧バイク‧⾃転⾞等での⼊退院は禁⽌
事前検査
※下記日程よりお選びいただきます
2025/09/10(⽔) 10時00分
2025/09/10(⽔) 13時00分
2025/09/11(⽊) 10時00分
2025/09/11(⽊) 13時00分
2025/09/12(⾦) 10時00分
2025/09/12(⾦) 13時00分
2025/09/16(⽕) 10時00分
2025/09/16(⽕) 13時00分
2025/09/17(⽔) 10時00分
2025/09/17(⽔) 13時00分
2025/09/18(⽊) 10時00分
2025/09/18(⽊) 13時00分

・検診結果のご連絡は9/18(⾦)予定です。
‧事前検診の所要時間は2時間半〜3時間程度です。
‧交通費は⼀律5,000円お渡し致します。
‧写真⼊りの⾝分証を1通、または公的な⾝分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
‧健康保険証や履歴書は不要です
実施場所
福岡の医療機関
性別
男性
対象年齢
18歳 ~ 44歳
BMI制限
18.5 ~ 24.9
参加条件
【以下の方は参加できません】
‧⾷品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある⽅、飲⾷物にてアレルギーのような症状が出た経験のある⽅
‧絶対に⾷べられない⾷べ物がある⽅(好き嫌い等)
‧アルコールまたは薬物に依存している⽅
‧治験参加に不適当と考えられる既往歴のある⽅
‧常⽤薬のある⽅
‧ハーフ、クォーターの⽅(両親または祖⽗⺟が外国⼈の⽅)
①本治験に不適当と考えられる疾患や現症,既往歴(⼼⾎管系疾患,肝胆道疾患,腎疾患,内分泌‧代謝性疾患,消化器
系疾患,⾎液疾患,呼吸器系疾患,悪性腫瘍等)を有する者
※以下の疾患や現症,既往歴等には特に注意すること
重症ケトーシス,糖尿病性昏睡⼜は前昏睡,1型糖尿病、重症感染症,⼿術前後,重症な外傷のある者,脳下垂体機能不
全⼜は副腎機能不全,栄養不良状態,飢餓状態,不規則な⾷事摂取,⾷事摂取量の不⾜⼜は衰弱状態,激しい筋⾁運動等
により低⾎糖を起こすおそれのある者,腹部⼿術の既往⼜は腸閉塞の既往のある者,中程度腎機能障害⼜は重度腎機能障
害のある者,⾎液透析⼜は腹膜透析を要する末期腎不全の者
②薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除,胃腸縫合術,腸管切除等の消化器系の⼿術歴のある者
③薬物に対する過敏症のある者⼜は本剤に対する過敏症の既往歴のある者
④アルコール⼜は薬物の依存者,過度のアルコール摂取者
⑤第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し,薬物を投与された者⼜は受ける予定のある者
⑥第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に,薬剤(処⽅薬,⼀般⽤医薬品,漢⽅薬,ビタミン剤,栄養補助⾷品‧飲料,ワク
チンを含む)を使⽤した者⼜は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使⽤する予定のある者
⑦第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に,グレープフルーツを含む柑橘系の果物(レモンは除く)やその加⼯品を摂取した
者⼜は摂取する予定のある者
⑧第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に,セイヨウオトギリソウ(セント‧ジョーンズ‧ワート)含有⾷品を摂取した者⼜
は摂取する予定のある者
⑨第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全⾎採⾎あるいは4週間以内に200mL全⾎採⾎⼜は2週間以内に成分採⾎
(⾎漿成分採⾎及び⾎⼩板成分採⾎)を⾏った者⼜は⾏う予定のある者
⑩第Ⅰ期の⼊所前2週間以内に,以下の症状がみられた者
‧発熱⼜は悪寒 ‧味覚⼜は嗅覚異常
‧咳 ‧喉の痛み
‧息切れ⼜は呼吸困難 ‧⿐づまり⼜は⿐⽔
‧けん怠感 ‧吐き気⼜は嘔吐
‧筋⾁や体の痛み ‧下痢
‧頭痛
⑪第Ⅰ期⼊所前の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原検査が陽性の者
⑫その他,治験責任医師等が不適当と判断した者
その他
会員の方のみ閲覧できます
負担軽減費
会員の方のみ閲覧できます