【5泊6⽇×2回＋通院1回】日程② 45歳～64歳 日本人女性

試験番号

CS24-13-2

本試験期間

本試験【5泊6⽇×2回＋通院1回】すべての日程参加が必須

1期 01/16(⽊) 〜 01/21(⽕)
2期 01/30(⽊) 〜 02/04(⽕)
3期 03/03(⽉)

・注)1
5泊6⽇×2回＋通院1回 すべての⽇程参加が必須
・注)2
※各期とも⼊所11時予定、各期最終⽇15時半頃退院予定です
・注)3
⾃⾝で運転する⾞・バイク・⾃転⾞等での⼊退院は不可。事前検査・通院時は可。

事前検査

事前検診
※下記日程よりお選びいただきます

2024/12/20（⾦） 13時00分
2024/12/23（⽉） 13時00分
2024/12/24（⽕） 13時00分
2024/12/25（⽔） 13時00分
2025/01/06（⽉） 13時00分
2025/01/07（⽕） 13時00分
2025/01/08（⽔） 13時00分

事前検査は、後半の⽇程に参加された場合、再検査や悪天候時の振替等の対応が出来ない可能性がございますので、
前半の⽇程でのご参加をお勧めいたします。
・検診結果のご連絡は1/14(⽕)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間〜2時間半程度です。
・交通費は⼀律5,000円お渡し致します。
・写真⼊りの⾝分証を1通、または公的な⾝分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡の医療機関

性別

女性

対象年齢

45歳 ～ 64歳

BMI制限

18.8 ～ 26.3

参加条件

※最終月経後12カ月以上経過している自然閉経された方が対象となります

下記の方はご参加頂けません。
・体重40kg未満の⽅
・現在お薬を常⽤中の⽅
・現在病院に通院・受診されている⽅（⻭科も含む）
・2024年9⽉16⽇以後の治験へ参加し治験薬の投与を受けた⽅
・16週間以内に献⾎した⽅、現在治療中の病気のある⽅、
・胃腸に疾患や⼿術歴のある⽅
・薬物アレルギーのある⽅
・現在試験参加中(他施設含む)、または予約中・結果連絡待ちの⽅
①造⾎器、⼼臓・⾎管系、肝臓、腎臓、呼吸器系、消化器系、⽣殖器系、ホルモン内分泌系等に合併症⼜は異常があり、薬物動態及び安全性に影響を及ぼす可能性があると治験責任（分担）医師により判断された⽅（これらの中には⻑期にわたり寝たきり状態の⽅、脱⽔、⼼不全のある者及び糖尿病、⾼脂⾎症、⾼⾎圧症、⾼尿酸⾎症のある⽅を含みます）、また、同様に判断されるような既往歴のある⽅
②治験薬の主成分⼜はその添加剤に対してアレルギーのある⽅、薬物に対するアレルギーの既往歴⼜は現在症状がある⽅、臨床的に明らかなアレルギー疾患のある⽅（花粉症で現在症状がない⽅は除きます）
③事前検査時の⾎中E2値が20 pg/mL以上の⽅
④事前検査時及び投与開始前⽇の妊娠検査が陽性の⽅
⑤事前検査時及び投与開始前⽇の以下の臨床検査値が所定の基準範囲に該当する⽅
・⾎液凝固系検査（PT-INR、FDP、D-ダイマー、APTT）
・⾎液学的検査（⽩⾎球数、好中球数、ヘモグロビン量、⾎⼩板数）
・腎機能検査（BUN、クレアチニン）
・肺線維症バイオマーカー（KL-6、SP-A、SP-D）
⑥胸部X線検査で異常が認められた⽅
⑦SpO2が施設基準値を逸脱する⽅
⑧間質性肺疾患の既往歴がある⽅
⑨⾎栓塞栓症の疑いがある⽅、⼜はその既往歴がある⽅
⑩過度にアルコール（1⽇当たり純アルコールで60 g以上）を常⽤している⽅
（純アルコールで約60 gとは、ビール中瓶3本（1500 mL）、あるいは清酒3合（540 mL）、ウイスキー・ブランデーダブル3杯（180 mL）、焼酎（35度）1.2合（216 mL）、ワイン5杯（600 mL）に相当します）
⑪喫煙習慣のある⽅（ただし、本治験で規定された禁煙に関する制限を守れる⽅は除きます）
⑫カプセル剤を飲み込むことができない⽅
⑬本治験薬投与前4ヵ⽉以内に臨床試験（既に承認された医薬品の場合は3ヵ⽉以内）に、⼜は1ヵ⽉以内にパッチテスト
に参加し治験薬の投与を受けた⽅。ただし、徐放型製剤の臨床試験の場合は、本治験薬投与前4ヵ⽉以内に最終観察が⾏われた⽅。なお、治験に参加しても投与を受けていない⽅についてはこの限りではありません
⑭事前検査前1週間以内に他の薬物（医療⽤医薬品、OTC医薬品※、漢⽅薬、ビタミン、サプリメント等）を使⽤した⽅
※医師の処⽅箋がなくても薬局やドラッグストアなどで購⼊できる薬
⑮本治験での採⾎量と合わせて献⾎量が4週間以内で200 mL、16週間以内で400 mL、1年間以内で800 mLを超える⽅。若しくは事前検査前2週間以内に成分採⾎を⾏った⽅
⑯B型肝炎、C型肝炎、梅毒、HIV、HTLV-1の検査結果のいずれかが陽性であった⽅
⑰発熱、咽頭痛等、感染症を疑う症状のある者
⑱尿中薬物検査（フェンシクリジン、ベンゾジアゼピン類、コカイン系⿇薬、アンフェタミン類、⼤⿇、モルヒネ系⿇薬、バルビツール酸類、三環系抗うつ薬、メチレンジオキシメタンフェタミン類、オキシコドン類、プロポキシフェン類）の結果が陽性であった⽅
⑲その他、治験責任（分担）医師により本治験の対象として不適格と判断された⽅


※他にも条件がございます。

その他

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負担軽減費

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