【3泊4日×2回＋通院2回】 20歳～39歳 日本人男性

試験番号

CS24-12

本試験期間

本試験【3泊4⽇×2回＋通院2回】すべての日程参加が必須

1期 11/11(⽉) 〜 11/14(⽊)
2期 11/20(⽔) 〜 11/23(⼟)
3期 12/05(⽊)
4期 12/19(⽊)

・注)1
3泊4⽇×2回＋通院2回 すべての⽇程参加が必須
・注)2
※各期とも⼊所11時予定、最終⽇11時頃退院予定です
（⼊退所・来院の時間は変更がある可能性がございます）
・注)3
⾃⾝で運転する⾞・バイク・⾃転⾞等での⼊退院・来院は可。

事前検査

事前検診
※下記日程よりお選びいただきます

2024/10/17（木） 13時00分
2024/10/18（金） 13時00分
2024/10/21（月） 13時00分
2024/10/22（火） 13時00分
2024/10/24（木） 13時00分
2024/10/25（金） 13時00分
2024/10/28（月） 13時00分
2024/10/29（火） 13時00分
2024/10/30（水） 13時00分
2024/11/01（金） 13時00分
2024/11/05（火） 13時00分

事前検査は、後半の日程に参加された場合、再検査や悪天候時の振替等の対応が出来ない可能性がございますので、前半の日程でのご参加をお勧めいたします。
・検診結果のご連絡は11/7(木)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間～2時間半程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 39歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

下記の方はご参加頂けません。
①女性パートナー（配偶者を含む、被験者との性交渉の可能性がある女性）が妊娠している方、治験期間内に女性パートナーの妊娠を希望する又は女性パートナー自身が妊娠を希望する方
②HBs抗原、HBc抗体、HBs抗体のいずれかが陽性の方、HCV抗体陽性の者、あるいはHIV抗原・抗体陽性の方
③HTLV-1抗体陽性の方
④深部静脈血栓症又は肺塞栓症の既往歴を有する方
⑤長期臥床の者、脱水状態にある者、心不全のある方
⑥糖尿病、高脂血症、又は高尿酸血症の方、あるいはその既往歴を有する方
⑦発熱、咽頭痛等、感染症を疑う症状のある方
⑧薬物に対する過敏症を有する方
⑨1週間に14単位を超えるアルコール（1単位の目安：ビール500 mL）を消費する方
⑩アルコール依存又は薬物依存を有する者、あるいはその既往歴を有する方
⑪スクリーニング検査で既定の臨床検査値が、基準値範囲外の方。ただし、基準値範囲外の臨床検査値について治験責任医師等が治験参加の安全性に問題ないと判断した場合は組み入れを可能とする。
⑫スクリーニング検査の心電図検査の結果、治験責任医師等が異常ありと判断した方
⑬スクリーニング検査の胸部X線検査の結果、治験責任医師等が異常ありと判断した方
⑭第I期の治験薬投与前1週間から第II期の治験薬投与48時間後の検査が完了するまでに治験薬以外の薬剤及びサプリメントを服用する必要がある方
⑮第I期の治験薬投与前12週間以内に他の臨床試験に参加し、薬剤の投与を受けた方
⑯第I期の治験薬投与前12週間以内に400 mL以上の全血採血、4週間以内に200 mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方
⑰採血時又は注射時に気分が悪くなったことがある方
⑱薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、心臓、肝臓及び腎臓等の疾患を有する方、又はその既往歴を有する方
⑲胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
⑳第I期の治験薬投与前12週間以内の喫煙歴（電子タバコを含む）がある方
㉑過去にポマリドミドを服用したことがある方
㉒その他、治験責任医師等が本治験の対象として不適切と判断した方

※他にも条件がございます。

その他

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負担軽減費

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