治験詳細

【8泊9日×2回+通院2回】 18歳~39歳 日本人男性

募集中 宿泊 通院 男性
試験番号
CS24-10
本試験期間
本試験【8泊9日×2回+通院2回】すべての日程参加が必須

1期 10/23(水) ~ 10/31(木)
2期 11/21(木)
3期 12/09(月) ~ 12/17(火)
4期 01/07(火)

・注)1
8泊9日×2回+通院2回 すべての日程参加が必須
・注)2
※各期とも入所11時予定、最終日16時頃退院予定です
※11/21(木)来所日:9時半集合予定、1/7(火)来所日:12時30分集合予定
(入退所・来院の時間は変更がある可能性がございます)
・注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院・来院は不可。
事前検査
事前検診
※下記日程よりお選びいただきます

2024/10/17(木) 10時00分/13時00分

事前検査は、後半の日程に参加された場合、再検査や悪天候時の振替等の対応が出来ない可能性がございますので、前半の日程でのご参加をお勧めいたします。
・検診結果のご連絡は10/21(月)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間~2時間半程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。
実施場所
福岡の医療機関
性別
男性
対象年齢
18歳 ~ 39歳
BMI制限
18.5 ~ 24.9
参加条件
下記の方はご参加頂けません。
①薬物の代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、心臓、肝臓及び腎臓などに疾患がある者
②胃切除術、胃腸吻合術、腸管切除術など消化管内容物の通過に影響を与える手術歴のある者
③スクリーニング検査で重要な異常が認められた者
④薬物に対する過敏症などがある者
⑤自殺念慮、自殺企図の既往のある者
⑥歯科受診中の者
⑦口内炎又は口腔粘膜に炎症などがある者
⑧治験薬の投与前12週間以内に 400mL以上の全血採血又は 4週間以内に 200mL以上の全血採血若しくは 2週間以内に成分採血(血漿成分採血又は血小板成分採血等)を受けた者
⑨アルコール又は薬物の依存者
⑩治験薬の投与前1週間以内に薬物を使用した者又は使用予定のある者
⑪治験薬の投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の第Ⅰ相試験又は 12週間以内にその他の臨床試験(医療機器を含む)に参加し、薬物を投与された者又は医療機器の処置を受けた者
⑫第1期投与前に実施するコロンビア自殺評価スケール(CSSRS )の評価結果に基づき、 精神科専門医 あるい は精神科専門医が評価者として適切と判断した治験責任医師等 が不適切と判断した者
⑬その他、治験責任医師等が不適切と判断した者

※他にも条件がございます。
その他
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負担軽減費
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