【6泊7日×2回＋入所前PCR検査2回】 20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS24-06

本試験期間

本試験【6泊7⽇×2回＋⼊所前PCR検査2回】すべての日程参加が必須

1期 08/01(⽊) 〜 08/07(⽔)
2期 08/15(⽊) 〜 08/21(⽔)

◆PCR検査︓7/30(⽕)、8/13(⽕)予定
※6泊7⽇×2回＋⼊所前PCR検査2回 すべての⽇程参加が必須
※各期とも⼊所11時予定、最終⽇18時頃退院予定です
⾃⾝で運転する⾞・バイク・⾃転⾞等での⼊退院は不可。
※事前検査時・PCR検査時の⾃⾝の運転での来院は可。

事前検査

事前検診
※下記日程よりお選びいただきます
※検診結果のご連絡は7/29(⽉)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間〜2時間半程度です。
・交通費は一律3,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細は実施機関にお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

2024/07/23（⽕） 14時00分
2024/07/24（⽔） 14時00分
2024/07/26（⾦） 10時00分

実施場所

福岡の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

下記の方はご参加頂けません。
①腎機能障害のある方
②肝機能障害のある方
③アンチトロンビンⅢ欠損，抗リン脂質抗体症候群等の血栓塞栓症の素因，又は血栓塞栓症の既往のある方
④事前検査時又は各期治験薬投与前日の血小板数が実施医療機関の基準値上限を超えた方
⑤白内障又はその疑いがある方
⑥本剤の成分を含め，薬物に対する過敏症又はアレルギーの現症，もしくはその既往歴のある方
⑦治療中の疾患，現症又は既往歴（心臓，肺，肝臓，腎臓，血液等の疾患）に基づき，治験責任医師又は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された方
⑧梅毒血清反応（TPLA，RPR），HBs抗原，HCV抗体，HIV抗原・抗体，HTLV-1抗体のいずれかが陽性の方
⑨薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等，胃腸管部位に大きな手術歴のある方（但し，虫垂切除及び鼠径ヘルニア修復術は除く）
⑩アルコール又は薬物の依存者，もしくはその既往歴のある方
⑪乱用薬物検査結果が陽性の方
⑫第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用した方又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある方（処方薬，一般薬，漢方薬，ビタミン剤及び外用剤を含む．但し，コンタクトレンズ用の薬効成分を含まない涙液（目薬）を除く）
⑬第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内にグレープフルーツ等柑橘系果物（レモンを除く）又はセントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含む飲食物を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑭事前検査における眼科検査の前日又は治験薬投与前3日のいずれか早い方から入所日までにアルコールを含む飲食物を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑮第Ⅰ期治験薬投与前1年間以内に800mL以上，12週間以内に400mL以上又は4週間以内に200mL以上の全血採血，もしくは2週間以内に成分採血（血漿成分採血又は血小板成分採血）を行った方又は行う予定のある方
⑯第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に他の臨床試験に参加し，薬剤の投与を受けた方又は受ける予定のある方
⑰その他，治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した方
※他にも条件がございます。

その他

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負担軽減費

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