【3泊+通院13回+電話確認1回】20～50歳 日本人男性 ※注射剤投与

試験番号

T1156

本試験期間

【3泊+通院13回+電話確認1回】
入院 ：2022年10月30日(日)～11月02日(水)
通院01：2022年11月03日(木)
通院02：2022年11月05日(土)
通院03：2022年11月07日(月)
通院04：2022年11月14日(月)
通院05：2022年11月28日(月)
通院06：2022年12月12日(月)
通院07：2022年12月26日(月)
通院08：2023年01月09日(月)
通院09：2023年01月23日(月)
通院10：2023年02月20日(月)
通院11：2023年03月20日(月)
通院12：2023年04月17日(月)
通院13：2023年05月15日(月)
電話確認：2023年6月05日(月)

※入退院の時間は未定です。尚決定後も変更の可能性があります。
※通院は全て午後集合の予定です。
※治験日程・事前健康診断日程等は、変更・中止となる場合がありますので予めご了承下さい。

事前検査

以下の日程にてご選択いただきます。
2022年10月11日(火)14：30
2022年10月12日(水)14：30
2022年10月13日(木)13：30
2022年10月14日(金)13：30
2022年10月17日(月)13：30
2022年10月18日(火)13：30
2022年10月19日(水)13：30
2022年10月20日(木)14：30
2022年10月21日(金)14：30
2022年10月24日(月)14：30

実施場所

東京都の医療機関

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 50歳

体重制限

～ 59.9kg

BMI制限

18.5 ～ 29.9

参加条件

関東地方にお住まいの方
・非喫煙者または2022/4/30以降禁煙を継続している方
●注意●
・2022/4/30以降1度でも、喫煙(加熱式たばこ、電子たばこ含む)をした、禁煙補助剤(ニコチンパッチ、ガム等)を使用した方は受付不可。

・2022/10/3以降に風邪症状、発熱、胃腸炎、水虫、ヘルペス、虫歯、歯周病などの感染症が疑われる症状があった方は受付不可。
・2022/10/3以降に手術を受ける方は受付不可。
・結核の検査で「陰性」以外の結果がでたことがある方は受付不可。
※例：陽性、判定保留、判定不可等
・試験期間中(10月～2023/6)に花粉症の症状があり市販薬含めお薬(飲み薬、目薬、点鼻薬、注射剤、舌下免疫治療法等)を使用する方は受付不可。

・毎日カフェインを摂取する習慣があり、1日あたりのカフェイン量が
コーヒー5杯、お茶2L以上、エナジードリンク1.25L以上、チョコレート200gを超える方は受付不可。
・毎日飲酒の習慣があり、1日あたりの飲酒量が
ビール800ml、日本酒2合(360ml)、チューハイ(サワー)・ハイボール700ml、ワイン375ml(ワイングラス3杯)、蒸留酒120ml(ダブル2杯)、焼酎コップ1杯(220ml)、
あるいはこれに相当するアルコール量を超える方は受付不可。

・現在お薬を使用している方は受付不可。
※AGAやニキビの予防薬、治療薬で治験のため中止可の場合でも受付不可
※健康診断と入院時に尿中薬物検査あり。
※お薬(処方薬・市販薬)の使用があると陽性反応がでて不合格となります。


【ワクチン接種(予防接種)の禁止期間】
・2022/10/8～2023/5/22の期間コロナウイルスワクチン接種は出来ません。
→この期間は回数問わず接種できません。

・2022/10/3～2023/6/5までは生ワクチン・弱毒性ワクチン（ロタウイルス感染症、結核、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、黄熱病等）の接種は出来ません。

・2022/10/24～2023/6/5までは不活化ワクチン（インフルエンザ・肺炎球菌・B型肝炎・日本脳炎・HPV等）の接種は出来ません。

【その他】
・2023/6/5に体調確認のため実施施設に電話が必要です。
・この治験に参加すると2023/6/5まで次の治験には参加できません。
★入院中は、検査の時間厳守や感染症予防対策の観点から
『WEB会議』『オンライン授業』等は基本的にできません。


・この試験は注射剤での投与となります。
・その他は問い合わせ
※参加条件は変更となる可能性があります。

その他

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負担軽減費

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