3泊×2回 20歳～40歳 日本人男性

試験番号

CS1916

本試験期間

【3泊×2回】

1期　04/15(水) ～ 04/18(土)

2期　04/22(水) ～ 04/25(土)



・注)1 3泊4日×2回 すべての日程参加が必須

・注)2 各期とも入院16時00分厳守、最終日10時退院予定です

・注)3 自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です

事前検査

以下の日程のうちから、ひとつを選択いただきます。

2020/04/07（火） 14時00分

2020/04/08（水） 14時00分



・検診結果のご連絡は4/10(金)予定です。

・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。

・交通費は一律3,000円お渡ししますので、印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ちください。

・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。

・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡県内の医療施設

性別

男性

対象年齢

20歳 ～ 40歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県にお住まいの方
【以下の方は参加できません】

①本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のある者

②腎機能障害のある者

③重度肝機能障害のある者

④1 ）の他 薬物に対する過敏症又はアレルギーの現症，もしくはその既往歴 のある者

⑤2 ）及び 3 ）の他 治療中の疾患 ，現症又は 既往歴（心臓，肺，肝臓，腎臓，血液等の疾患）に基づき，治験責 任医 師 又は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された者

⑥梅毒血清反応 TPLA RPR HBs 抗原， HCV 抗体， HIV 抗原・抗体 HTLV 1抗体のいずれかが陽性の者

⑦薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等胃腸管部位に大きな手術歴のある者 （但し，虫垂切除及び鼠径ヘルニア修復術は除く）

⑧アルコール又は薬物の依存者 ，もしくはその既往歴のある者

⑨尿中乱用薬物検査 結果が陽性の者

⑩第 期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用した者又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者（処方薬，一般薬，漢方薬，ビタミン 剤及び外用剤を含む．但し，コンタ クトレンズ用の涙液（目薬）を除く）

⑪第Ⅰ期治験薬投与前 3 日以内にアルコールを含む飲食物を摂取した者又は摂取する予定のある者

⑫第Ⅰ期治験薬投与前1年間以内に 800mL 以上、 12 週間以内に 400mL 以上又4 週間以内に200mL 以上の全 血採血，もしくは2 週間以内に成分採血（血漿成分採血又は血小板成分採血）を行った者又は行う予定のある者

⑬第Ⅰ期治験薬投与前 16 週間以内に他の臨床試験に参加し， 薬剤 の投与を受けた者又は受ける予定のある者

⑭その他，治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した者

その他

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負担軽減費

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