【3泊4日×3回】　18歳～45歳 日本人男性

試験番号

CS25-11

本試験期間

1期 02/23(月) ～ 02/26(木)
2期 03/02(月) ～ 03/05(木)
3期 03/09(月) ～ 03/12(木)

・注)1
3泊4日×3回 すべての日程参加が必須
・注)2
各期とも入院14時00分厳守、最終日10時頃退院予定です
・注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止

事前検査

※下記日程よりお選びいただきます
2026/02/12（木） 10:00/13:00
2026/02/13（金） 10:00/13:00
2026/02/16（月） 10:00/13:00
2026/02/17（火） 10:00
2026/02/18（水） 10:00/13:00

・検診結果のご連絡は2/20(金)の予定です。
・事前検診の所要時間は1時間半～2時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡県の医療機関

性別

男性

対象年齢

18歳 ～ 45歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

・年齢
18歳 ～ 45歳まで
・BMI
18.5 ～ 24.9の範囲内
・性別
男性

【以下の方は参加できません】
①本治験に不適当と考えられる疾患や現症，既往歴（心血管疾患，肝胆道疾患，腎疾患，内分泌・代謝性疾患，消化器系疾患，血液疾患，呼吸器系疾患，悪性腫瘍等）等を有する方
※以下の疾患や現症，既往歴等には特に注意すること
重症ケトーシス，糖尿病性昏睡，前昏睡，重症感染症，手術前後，重篤な外傷，脳下垂体機能不全又は副腎機能不全，栄養不良状態，飢餓状態，不規則な食事摂取，食事摂取量
の不良又は衰弱状態，激しい筋肉運動，過度のアルコール摂取方，血糖コントロールが極めて不良，利尿薬併用，尿路感染，性器感染，1型糖尿病を合併する慢性心不全及び慢
性腎臓尿，腎機能障害，高度肝機能障害
②eGFRが45mL/min/1.73m2未満の方
③薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある方
④薬物に対する過敏症のある方又は本剤に対する過敏症の既往歴のある方
⑤アルコール又は薬物の依存がある方
⑥第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された方又は受ける予定のある方
⑦第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，薬剤（処方薬，一般用医薬品，漢方薬，ビタミン剤，栄養補助食品・飲料，ワクチンを含む）を使用した方又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある方
※以下の薬物には特に注意すること
糖尿病用薬（スルホニルウレア剤，速効型インスリン分泌促進薬，α-グルコシダーゼ阻害薬，ビグアナイド系薬剤，チアゾリジン系薬剤，
DPP-4阻害薬，GLP-1受容体作動薬，インスリン製剤等），血糖降下作用を増強する薬剤（β遮断薬，サリチル酸剤，モノアミン酸化酵素，阻害剤等），血糖降下作用を減弱する薬剤（アドレナリン，副腎皮質ホルモン，甲状腺ホルモン等），利尿薬（チアジド系薬剤，ループ利尿薬等），リチウム製剤（炭酸リチウム）
⑧第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，グレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）やその加工品を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑨第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した方又は摂取する予定のある方
⑩第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL
全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った方又は行う予定のある方
⑪第Ⅰ期の入所前2週間以内に，以下の症状がみられた方
　・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
　・咳 ・喉の痛み
　・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水
　・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
　・筋肉や体の痛み ・下痢
　・頭痛
⑫第Ⅰ期入所前の新型コロナウイルスの抗原検査が陽性の方
⑬その他，治験責任医師等が不適当と判断した方

その他

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負担軽減費

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