治験詳細

【就寝前にブルーライトを浴びる習慣のあるお子様対象※普段眼鏡をかけている方】10歳~12歳 小学生日本人男児(保護者の方からご応募をお願い致します。)※キャンセル待ち

モニター男性 女性
試験番号
S-0003AT-1
実施期間
試験期間:約36日間
・ご自宅での調査の実施
ご自宅に送られてくる試験キットのマニュアルに従い、試験用眼鏡の装着、唾液の採取、活動リズム計の装着、睡眠日誌の記録、アンケートの記入を行っていただきます。

・試験用眼鏡の装着
就寝前に試験用眼鏡をかけて普段通りに過ごしていただきます。試験用眼鏡は2種類あり、前半の14日間と後半の14日間で交互にかけていただきます。(装着日数:計28日)

・唾液の採取
毎週木曜日の就寝前に1時間おきに唾液を4回採取していただきます。唾液検体はご自宅の冷凍庫で最長1週間保管していただき集荷業者へ渡していただきます。冷凍保存用BOXのサイズは縦13.4×横13.4×高さ5.1cmです。(採取頻度:計16回)

・活動リズム計の装着
期間中28日間の毎晩に活動リズム計を腰に装着して就寝していただきます。起床後から昼間や入浴中は、外していただきます。(装着日数:計28日)

・睡眠日誌の記録
期間中36日間の毎日に睡眠日誌を記録していただきます。(記録日数:計36日)

・アンケートの記入
毎週金曜日に睡眠状態についてアンケートに記入していただきます。(記入日数:計4日)
健康診断期間
・オンライン研究説明
ご自宅からお子さんと一緒に30分~1時間程度のオンラインでの研究説明を受けて頂きます。研究説明は医師と説明担当者より行います。なお、医師の都合により直前での中止、又は説明の途中で終了となる可能性があります。その場合には説明担当者よりオンライン研究説明の中止、又は延期のご案内をさせていただきます。

【オンライン研究説明実施候補日時】
下記からお選びいただきます。
延期日程がでました際ご案内致します。


<予定>
10時~11時:接続確認の時間(動画を流しておいて、接続不良などあれば別途対応)
11時~13時:この時間のうち各5分くらいで個別に本人確認(免許書など)と背景情報確認など
※それぞれにだいたい何時頃とお伝えしておく予定です。確認のお時間だけ対応いただければ問題ございません。
13時~14時:説明会、質疑応答、今後の説明など(後日メールでの質問も受付)
※こちらのお時間は全てご参加いただく必要がございます。

上記の時間全てでZOOMをつないでおいても構いません。
接続に問題なければ、お時間ごとに入り直していただいても構いません。

・同意書への署名・提出、眼鏡度数情報・子どもの眠りの質問票の提出
お子さんとあなたが研究の内容を理解され参加に同意する場合、お子さんと一緒に同意書に署名し、お子さんが普段から使用している眼鏡の度数情報を専用の用紙に記入および子どもの眠りの質問票を記入し同意書と併せて提出いただきます。事前に眼鏡店などでレンズ測定を行っていただく必要があります。
実施場所
通院はございません※ご自宅で実施いただきます。
性別
男性 ※保護者の方のご応募をお願いいたします
対象年齢
10歳 ~ 12歳 ※保護者の方のご応募をお願いいたします
参加条件
関東地方 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県にお住まいの方
・眼鏡を常用している10~12歳の小学生男児(※一般的な眼鏡屋さんで購入する度数入りの眼鏡)同意取得時点
※現在9歳でも2022/4月の同意取得時点で10歳になる場合は紹介可能
・就寝前にデジタルデバイス等を使用する習慣のある方(1週間あたり1日平均1時間以上)
・睡眠習慣が不規則でない方
他にも条件がございます。

その他
会員の方のみ閲覧できます
負担軽減費
会員の方のみ閲覧できます
募集は終了しました